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今日药品管理法修订通过药品包装管理有专章

发布时间:2021-07-19 16:15:27 阅读: 来源:乘用车厂家

《药品管理法》修订通过药品包装管理有专章

《中华人民共和国药品管理法》首先是本钱问题2月28日由九届全国人大常委会第二十次会议修订通过,并将于今年12月1日起施行。

新修订治理体系日趋完善的《药品管理法》共十章106条,其中“药品包装的管理”设一章3条,排序为第六章。

第六章全文如下:

第五十二条:直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发送中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

第五十四条:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

另外,《药品管理法》第五章第四十九条规定,“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”,即为劣药。

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